informação do produto |
Nome do Produto |
Valsartana |
Nº CAS |
137862-53-4 |
Fórmula molecular |
C24H29N5O3 _ _ _ _ _ _ _ |
Peso molecular |
435.519 |
Padrão de qualidade |
98% de aumento, USP/JP/EP |
Aparência |
Pó branco a quase branco |
COA de Valsartan |
UNID |
PADRÕES |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó branco a quase branco |
pó branco |
Identificação |
Absorção infravermelha: O espectro IR é consistente com aquele obtido com a referência |
Em conformidade |
O tempo de retenção do pico principal no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao do cromatograma da preparação padrão, conforme obtido no ensaio |
Em conformidade |
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Absorvância |
NMT 0,02 |
0,003 |
Água |
NMT2,0% |
0,56% |
Resíduo na ignição |
NMT0,1% |
0,06% |
Metais pesados |
NMT0,001% |
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Compostos relacionados (HPLC) |
Composto A NMT1,0% |
0,49% |
Composto B NMT0,2% |
0,08% |
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Composto C NMT0,1% |
Não detectado |
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Qualquer outra impureza individual NMT0,1% (excluindo o composto A) |
0,04% |
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Impurezas totais NMT0,3% (excluindo o composto A) |
0,20% |
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Solventes residuais (GC) |
Acetato de etila NMT5000ppm |
2820 ppm |
Diclorometano NMT600ppm |
Não detectado |
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Metanol NMT3000ppm |
Não detectado |
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N,N-Dimetilformamida NMT880ppm |
Não detectado |
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Ensaio |
98,0—102,0% |
99,2% |
Conclusão |
Os resultados da análise mostram que este lote de valsartan está em conformidade com a USP |
Uso |
Função do Valsartan
Valsartan é um medicamento anti-hipertensivo antagonista do receptor da angiotensina II. A droga pode bloquear o receptor tipo I (AT1) da angiotensina II, aumentar o nível plasmático de angiotensina II e estimular. O receptor AT2 desbloqueado também neutraliza o papel do receptor AT1, de modo a alcançar o efeito de dilatar os vasos sanguíneos e reduzir o sangue pressão, o efeito é duradouro e estável, e os efeitos tóxicos e colaterais são pequenos. Portanto, o valsartan é adequado principalmente para hipertensão primária anti-hipertensiva leve a moderada, especialmente para o tratamento da hipertensão secundária causada por lesão renal.