informação do produto |
Nome do Produto |
Irbesartana |
Nº CAS |
138402-11-6 |
Fórmula molecular |
C25H28N6O |
Peso molecular |
428,53 |
Padrão de qualidade |
98% de aumento, USP/EP |
Aparência |
Pó branco a quase branco |
COA de Irbesartana |
UNID |
PADRÕES |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó branco a esbranquiçado |
pó branco |
Identificação |
Absorção infravermelha: O espectro IR é consistente com aquele obtido com a referência |
Em conformidade |
O tempo de retenção do pico principal no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao do cromatograma da preparação padrão, conforme obtido no ensaio |
Em conformidade |
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Água |
NMT 0,5% |
0,24% |
Limite ou Azida |
NMT10 ppm |
Não detectado |
Metais pesados |
NMT0,002% |
Em conformidade |
Compostos relacionados (HPLC) |
Composto A NMT0,2% |
0,01% |
Qualquer outra impureza NMT0,1% |
0,04% |
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Impureza total NMT0,5% |
0,09 |
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Solventes residuais (GC) |
Etanol NMT 5000ppm |
2307 ppm |
Tolueno NMT 890ppm |
238 ppm |
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Diclorometano NMT3000 ppm |
Não detectado |
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N,N-Dimetilformamida NMT880 ppm |
Não detectado |
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Éter T-butílico Metílico NMT 5000 ppm |
Não detectado |
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Ensaio |
98,0—102,0% |
99,2% |
Conclusão |
Os resultados da análise mostram que este lote de irbesartan está em conformidade com a USP |
Uso |
Função do Irbesartan
O irbesartan é um inibidor do receptor da angiotensina Ⅱ (Angiotensina Ⅱ, Ang Ⅱ), pode inibir a conversão de Ang Ⅰ em Ang Ⅱ, pode antagonizar especificamente o receptor da enzima conversora de angiotensina 1 (AT1), o antagonismo de AT1 é maior que AT28500 Double, por bloqueando seletivamente a ligação dos receptores AngⅡ e AT1, inibindo a vasoconstrição e a liberação de aldosterona, resultando em efeito hipotensor. Este produto não inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA), renina, outros receptores hormonais, nem inibe os canais iônicos relacionados à regulação da pressão arterial e ao equilíbrio de sódio. É utilizado principalmente no tratamento da hipertensão essencial e da nefropatia diabética tipo 2 com hipertensão.