informação do produto |
Nome do Produto |
Rivaroxabana |
Nº CAS |
366789-02-8 |
Fórmula molecular |
C19H18ClN3O5S |
Peso molecular |
435.8813 |
Padrão de qualidade |
98% de aumento, grau de medicina |
Aparência |
pó branco |
COA de Rivaroxabana |
TESTE |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó branco a esbranquiçado |
pó branco |
Identificação |
R: A absorção infravermelha da rivaroxabana corresponde aos padrões de referência |
Em conformidade |
|
B: O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução de adequação do sistema, conforme obtido na pureza enantiomérica |
Em conformidade |
PUREZA ENANTIOMÉRICA |
RVX RC01: NMT 0,15% |
Nenhum detectado |
ÁGUA (KF) |
NMT 0,5% |
0,2% |
CINZAS SULFATADAS |
NMT 0,1% |
0,02% |
ÁCIDO ACÉTICO |
NMT 5000 ppm |
774 ppm |
SUBSTÂNCIAS RELACIONADAS (HPLC) |
RVX RC02: NMT 0,15% |
Nenhum detectado |
RVX RC03: NMT 0,15% |
Nenhum detectado |
|
RVX RC04: NMT 0,15% |
Nenhum detectado |
|
RVX RC05: NMT 0,15% |
0,04% |
|
RVX RC06: NMT 0,15% |
< limite de desconsideração (0,03%) |
|
RVX RC07: NMT 0,15% |
Nenhum detectado |
|
RVX RC08: NMT 0,15% |
Nenhum detectado |
|
Qualquer outra impureza individual: NMT 0,10% |
0,07% |
|
Impurezas totais: NMT 0,5% |
0,15% |
|
SOLVENTES RESIDUAL (GC) |
Etanol: NMT 5000 ppm |
26 ppm |
Tolueno: NMT 890 ppm |
Nenhum detectado |
|
Trietilamina: NMT 320 ppm |
Nenhum detectado |
|
ENSAIO |
NLT 98,0% e NMT 102,0% (em base anidra) |
100,1% |
ARMAZENAR |
Preservado em recipiente hermético e resistente à luz Temperatura: ≤ 30 ° C |
|
CONCLUSÃO |
O produto está em conformidade com a especificação do padrão interno |
Uso |
Função da Rivaroxabana
A rivaroxabana é um inibidor oral do fator Xa biodisponível que bloqueia seletivamente o sítio ativo do fator Xa e não requer cofatores (como a antitrombina III) para exercer sua atividade. O fator X é ativado por vias endógenas e exógenas como o fator Xa (FXa), que desempenha um papel importante na cascata de coagulação.
1. Rivaroxabana é para pacientes adultos com cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho para prevenir trombose venosa (TEV).
2. A rivaroxabana é usada para tratar a trombose venosa (TVP) em adultos e reduzir o risco de recorrência de TVP e embolia pulmonar (EP) após TVP aguda.
3. A rivaroxabana é indicada para pacientes adultos com fibrilação atrial não valvular com um ou mais fatores de risco (por exemplo: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, histórico de diabetes, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório), para reduzir o risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica.
Na condição de tratamento bem controlado com varfarina, existem dados limitados sobre a eficácia relativa da rivaroxabana na redução do risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em comparação com a varfarina.
Nossas vantagens da Rivaroxabana (CAS:366789-02-8) :
1. Qualidade: Formulário I, ensaio 98% acima, em conformidade com o padrão USP/EP,
2. PSD normal D90<100um e PSD D90 mícron <10um.
3. Documentos: GMP local, WC e DMF. O CEP está em fase de aplicação. O preço com documentos é mais alto do que sem.
4. Grande capacidade e estoque: 120 ~ 180 kg por mês com 800 kg em estoque para envio imediato
5. Melhores condições de pagamento: Podemos fazer uso do Seguro de Crédito de Exportação após confirmar o relatório de crédito do ano aceito pela Sinosure, aceitar Alibaba Trade Assurance
6. Vários envios formas para sua escolha: por via aérea./por mar/por correio (DHL/FedEx).
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