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Rivaroxabana Formulário I 366789-02-8
Rivaroxabana Formulário I 366789-02-8

Rivaroxabana Formulário I 366789-02-8

USP/EP WC+DMF D90 <10um
  • Detalhes do produto

informação do produto


Nome do Produto

Rivaroxabana

Nº CAS

366789-02-8

Fórmula molecular

C19H18ClN3O5S

Peso molecular

435.8813

Padrão de qualidade

98% de aumento, grau de medicina

Aparência

pó branco


COA de Rivaroxabana


TESTE

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADOS

Aparência

Pó branco a esbranquiçado

pó branco

Identificação

R: A absorção infravermelha da rivaroxabana corresponde aos padrões de referência

Em conformidade

 

B: O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução de adequação do sistema, conforme obtido na pureza enantiomérica

Em conformidade 

PUREZA ENANTIOMÉRICA

  RVX RC01: NMT 0,15%

Nenhum detectado

ÁGUA (KF)

NMT 0,5%

0,2%

CINZAS SULFATADAS

NMT 0,1%

0,02%

ÁCIDO ACÉTICO

NMT 5000 ppm

774 ppm

SUBSTÂNCIAS RELACIONADAS (HPLC)

RVX RC02: NMT 0,15%

Nenhum detectado

RVX RC03: NMT 0,15%

Nenhum detectado

RVX RC04: NMT 0,15%

Nenhum detectado

RVX RC05: NMT 0,15%

0,04%

RVX RC06: NMT 0,15%

< limite de desconsideração (0,03%)

RVX RC07: NMT 0,15%

Nenhum detectado

RVX RC08: NMT 0,15%

Nenhum detectado

Qualquer outra impureza individual: NMT 0,10%

0,07%

Impurezas totais: NMT 0,5%

0,15%

SOLVENTES RESIDUAL (GC)

Etanol: NMT 5000 ppm

26 ppm

Tolueno: NMT 890 ppm

Nenhum detectado

Trietilamina: NMT 320 ppm

Nenhum detectado

ENSAIO

NLT 98,0% e NMT 102,0% (em base anidra)

100,1%

ARMAZENAR

Preservado em recipiente hermético e resistente à luz

Temperatura: 30 ° C

CONCLUSÃO

O produto está em conformidade com a especificação do padrão interno

Uso



Função da Rivaroxabana

A rivaroxabana é um inibidor oral do fator Xa biodisponível que bloqueia seletivamente o sítio ativo do fator Xa e não requer cofatores (como a antitrombina III) para exercer sua atividade. O fator X é ativado por vias endógenas e exógenas como o fator Xa (FXa), que desempenha um papel importante na cascata de coagulação.


1. Rivaroxabana é para pacientes adultos com cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho para prevenir trombose venosa (TEV).

2. A rivaroxabana é usada para tratar a trombose venosa (TVP) em adultos e reduzir o risco de recorrência de TVP e embolia pulmonar (EP) após TVP aguda.

3. A rivaroxabana é indicada para pacientes adultos com fibrilação atrial não valvular com um ou mais fatores de risco (por exemplo: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 anos, histórico de diabetes, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório), para reduzir o risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica.

   Na condição de tratamento bem controlado com varfarina, existem dados limitados sobre a eficácia relativa da rivaroxabana na redução do risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em comparação com a varfarina.


Nossas vantagens da Rivaroxabana (CAS:366789-02-8)   :
1. Qualidade: Formulário I, ensaio 98% acima, em conformidade com o padrão USP/EP, 

2. PSD normal D90<100um e PSD D90 mícron <10um. 

3. Documentos: GMP local, WC e DMF. O CEP está em fase de aplicação. O preço com documentos é mais alto do que sem.
4. Grande capacidade e estoque: 120 ~ 180 kg por mês com 800 kg em estoque para envio imediato
5. Melhores condições de pagamento: Podemos fazer uso do Seguro de Crédito de Exportação após confirmar o relatório de crédito do ano aceito pela Sinosure, aceitar Alibaba Trade Assurance 
6. Vários envios formas para sua escolha: por via aérea./por mar/por correio (DHL/FedEx).


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