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Sitagliptina 486460-32-6

98,5% acima, Grau Médico

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Sitagliptina
Fórmula molecular	C16H15F6N5O
Peso molecular	407.32
Nº CAS	486460-32-6
Padrão de qualidade	98,9% acima, grau médico
Aparência	pó branco

COA da Sitagliptina

UNID	PADRÕES	RESULTADOS
Aparência	Pó cristalino branco ou esbranquiçado	Cumpre
Identificação	A. O fosfato de sitagliptina na água exibe a reação discriminativa do fosfato. B. HPLC: A solução de teste RRT é semelhante à solução de referência RRT. C. IR: semelhante à substância de referência	Cumpre Cumpre Cumpre
Substância relacionada	XG-E ≤0,15%	DE
	XG-F ≤0,15%	DE
	XG-G ≤0,15%	DE
	XG-H ≤0,15%	DE
	XG-K ≤0,15%	DE
	XG-L ≤0,15%	0,01%
	XG-M ≤0,15%	DE
	XG-N ≤0,15%	DE
	Outras impurezas individuais ≤0,10%	DE
	Impurezas totais ≤0,5%	0,01%
Isômero	XG-A ≤0,15%	DE
Água	3,0%~4,5%	3,6%
Solventes residuais	Álcool isopropílico ≤0,5%	0,02%
	Éter metil tert-bitílico ≤0,5%	DE
	Acetoacetato ≤0,5%	DE
	Dimetilformamida ≤0,088%	DE
Metais pesados	≤ 10 ppm	Cumpre
Ensaio	≥98,5% em base anidra	100,3%
Conclusão	Em conformidade com o padrão empresarial

Uso

Função da Sitagliptina

A sitagliptina é para depressores da dipeptídeo peptidase 4 (DPP - 4) , protegendo a queda endógena do açúcar no sangue e melhorando seu papel e controlando os níveis de açúcar no sangue. Dependência da glicose na promoção do peptídeo liberador de insulina (GIP) e do peptídeo glucagon 1 (glp-1), quanto à ingestão alimentar e liberação de açúcar no sangue na queda intestinal.

Quatro ensaios randomizados, controlados por placebo, envolvendo mais de 2.000 pacientes com diabetes tipo 2, avaliaram o efeito e a segurança da sitagliptina isoladamente ou em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes. Sexo. O índice de avaliação é principalmente o valor de alteração da hemoglobina glicosilada (HbA1c) em relação à linha de base. HbA1c é um indicador do nível médio de glicose no sangue nos últimos 3-4 meses. A sitagliptina (100 ou 200 mg) isoladamente reduziu significativamente os níveis de HbA1c. A redução nos níveis de HbA1c foi proporcional ao nível inicial de HbA1c. Não houve aumento no peso do paciente durante as 24 semanas de tratamento único. A sitagliptina reduz o açúcar no sangue em jejum e pós-prandial, aumenta a proporção de pré-pró-insulina/insulina e melhora a resistência à insulina.

Para pacientes com pelo menos 1.500 mg de metformina por dia que ainda não conseguem controlar bem o açúcar no sangue, foi adicionado sitagliptina 100 mg. 47% dos pacientes atingiram a meta de HbA1C <7%, enquanto apenas 18,3% dos pacientes que receberam placebo atingiram a meta. Em comparação com o grupo placebo, a HbA1C no grupo sitagliptina diminuiu 0,65%, em média. A combinação de sitagliptina e metformina também demonstrou ser eficaz como tratamento inicial. Os pacientes que foram tratados com pioglitazona e não conseguiram atingir a meta (o nível médio de HbA1C foi de 8,1%) receberam 100 mg de sitagliptina, e o nível médio de HbA1C dos pacientes foi reduzido em 0,7%. Em comparação com o grupo de tratamento com pioglitazona isolada, uma proporção maior de pacientes atingiu os objetivos de HbA1C <7%.