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Rabeprazol Sódico 117976-90-6

97% de aumento por HPLC, EP/GMP/DMF

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Rabeprazol sódico
Nº CAS	117976-90-6
Fórmula molecular	C18H20N3NaO3S
Peso molecular	381.4245
Padrão de qualidade	97% de aumento por HPLC, EP8/GMP/DMF
Aparência	pó branco

COA de Rabeprazol Sódico

UNID	PADRÕES	RESULTADOS
Aparência	Pó higoscópico branco ou ligeiramente amarelado	Pó higoscópico ligeiramente amarelado
Solubilidade	Muito solúvel a muito solúvel em água e muito solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em heptano.	Cumpre
Identificação	O espectro de absorção no infravermelho é idêntico ao do padrão de referência do rebeprazol sódico.	Cumpre
Identificação	Dá a reação (a) do sódio	Cumpre
pH	9,5-11,5	10,5
Substâncias relacionadas (HPLC)	Impureza A: NMT 0,8%	0,05%
	Impurezas não especificadas: NMT 0,10%	0,09%
	Impurezas totais: NMT 1,0%	0,28%
Substâncias relacionadas (GC)	Cloreto de metileno: NMT 600ppm	<LOD(LOD=62 ppm)
	Etanol: NMT5000ppm	<LOD(LOD=62 ppm)
	Éter isopropílico: NMT5000ppm	10 ppm
	Acetona: NMT5000ppm	26 ppm
Ensaio	97,0%-102,0%, calculado com base seca	100,6%
Limite microbiano	Contagem microbiana aeróbica total ≤ 1000cfu/g	< 10ufc/g
	Contagem total combinada de leveduras e bolores ≤ 100cfu/g	< 10ufc/g
	Escherichia coli: ausência em 1g	Cumpre
Conclusão	Cumpre os requisitos de EP8.7

Uso

Função do Rabeprazol Sódico

Rabeprazol é um medicamento para tratamento de doenças do trato digestivo. Sua principal função é inibir a secreção de ácido gástrico. É um inibidor da bomba de prótons. Este medicamento tem efeito inibitório sobre o ácido gástrico básico e a secreção de ácido gástrico causada pela estimulação. Pode inibir a secreção de ácido gástrico e também resistir ao Helicobacter pylori. Além disso, esta droga não tem efeito antagônico nos receptores de colina e histamina. Clinicamente, o rabeprazol é adequado principalmente para doenças gastrointestinais, como úlcera péptica e esofagite de refluxo.

Este medicamento é relativamente seguro quando usado e geralmente não há reações adversas graves óbvias. Os pacientes ocasionalmente apresentam efeitos colaterais mais leves, como diarreia, náusea, fadiga e boca seca, que geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento.