informação do produto |
Nome do Produto |
Rabeprazol sódico |
Nº CAS |
117976-90-6 |
Fórmula molecular |
C18H20N3NaO3S |
Peso molecular |
381.4245 |
Padrão de qualidade |
97% de aumento por HPLC, EP8/GMP/DMF |
Aparência |
pó branco |
COA de Rabeprazol Sódico |
UNID |
PADRÕES |
RESULTADOS |
Aparência |
Pó higoscópico branco ou ligeiramente amarelado |
Pó higoscópico ligeiramente amarelado |
Solubilidade |
Muito solúvel a muito solúvel em água e muito solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em heptano. |
Cumpre |
Identificação |
O espectro de absorção no infravermelho é idêntico ao do padrão de referência do rebeprazol sódico. |
Cumpre |
Dá a reação (a) do sódio |
Cumpre |
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pH |
9,5-11,5 |
10,5 |
Substâncias relacionadas (HPLC) |
Impureza A: NMT 0,8% |
0,05% |
Impurezas não especificadas: NMT 0,10% |
0,09% |
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Impurezas totais: NMT 1,0% |
0,28% |
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Substâncias relacionadas (GC) |
Cloreto de metileno: NMT 600ppm |
<LOD(LOD=62 ppm) |
Etanol: NMT5000ppm |
<LOD(LOD=62 ppm) |
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Éter isopropílico: NMT5000ppm |
10 ppm |
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Acetona: NMT5000ppm |
26 ppm |
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Ensaio |
97,0%-102,0%, calculado com base seca |
100,6% |
Limite microbiano |
Contagem microbiana aeróbica total ≤ 1000cfu/g |
< 10ufc/g |
Contagem total combinada de leveduras e bolores ≤ 100cfu/g |
< 10ufc/g |
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Escherichia coli: ausência em 1g |
Cumpre |
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Conclusão |
Cumpre os requisitos de EP8.7 |
Uso |
Função do Rabeprazol Sódico
Rabeprazol é um medicamento para tratamento de doenças do trato digestivo. Sua principal função é inibir a secreção de ácido gástrico. É um inibidor da bomba de prótons. Este medicamento tem efeito inibitório sobre o ácido gástrico básico e a secreção de ácido gástrico causada pela estimulação. Pode inibir a secreção de ácido gástrico e também resistir ao Helicobacter pylori. Além disso, esta droga não tem efeito antagônico nos receptores de colina e histamina. Clinicamente, o rabeprazol é adequado principalmente para doenças gastrointestinais, como úlcera péptica e esofagite de refluxo.
Este medicamento é relativamente seguro quando usado e geralmente não há reações adversas graves óbvias. Os pacientes ocasionalmente apresentam efeitos colaterais mais leves, como diarreia, náusea, fadiga e boca seca, que geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento.