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Pemetrexedo dissódico 150399-23-8

97,5% de aumento por HPLC, EP10.0, GMP

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Pemetrexedo dissódico
Nº CAS	150399-23-8
Fórmula molecular	C20H19N5Na2O6
Peso molecular	471.374
Padrão de qualidade	97,5% de aumento por HPLC, GMP, EP10.0
Aparência	pó branco

COA de pemetrexedo dissódico

Unid	Especificações	Resultados
Aparência:	Pó branco ou quase branco	Conforme
Solubilidade	Muito solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em cloreto de metileno.	Conforme
Identificação	(1) IR: O espectro IR está de acordo com o de referência	Conforme
Identificação	(2) Sal de sódio: Positivo	Positivo
Aparência da solução	Não é mais opalescente que a suspensão de referência II e não é mais intensamente colorido que a solução de referência GY ₄	Conforme
pH	7,5-8,4	8.1
Pureza enantiomérica	NMT 0,3%	0,04%
Substâncias relacionadas
Impureza A	NMT 0,15 %	0,03%
Impureza D	NMT 0,15%	0,01%
Impureza individual	NMT 0,10%	0,01%
Impurezas totais	NMT 0,6%	0,09%
Água	19,5%-22,1%	21,9%
Metais pesados	NMT 20 ppm	<20 ppm
Solventes residuais
Etanol	NMT 5000 ppm	742 ppm
Acetona	NMT 5000 ppm	DE
Diclorometano	NMT 600 ppm	DE
N-metil morfolina	NMT 280 ppm	DE
DMF	NMT 880 ppm	DE
Limites microbianos
TAMC	NMT 10 ³ UFC/g	< 1x10 UFC/g
TYMC	NMT 10 ² UFC/g	< 1x10 UFC/g
Endotoxinas bacterianas	< 0,17EU/mg	< 0,17EU/mg
Ensaio (base anidra)	97,5% - 102,0%	98,5%
Conclusão	Atenda às especificações do EP10.0

Uso

Função do pemetrexedo dissódico

O pemetrexedo dissódico injetável é usado principalmente para câncer de pulmão e mesotelioma. O efeito do câncer de pulmão e do câncer de pâncreas é o melhor. Nos últimos anos, tornou-se o regime de quimioterapia de primeira linha para quimioterápicos do adenocarcinoma pulmonar. É frequentemente usado em combinação com medicamentos à base de platina para obter melhores efeitos terapêuticos.

O pemetrexedo entra na célula através do transportador que transporta o ácido fólico e do sistema de transporte da proteína de ligação ao ácido fólico na membrana celular. Uma vez que o pemetrexedo entra na célula, ele é convertido na forma de poliglutamato sob a ação da folil poliglutamato sintetase. O ácido poliglutâmico permanece na célula e se torna um inibidor da timidilato sintase e do nucleotídeo glicinamida formiltransferase. A poliglutaminação apresenta um processo dependente do tempo de concentração nas células tumorais, enquanto a concentração nos tecidos normais é muito baixa. A meia-vida dos metabólitos do poliglutamato nas células tumorais é prolongada, prolongando assim o tempo de ação do medicamento nas células tumorais.

Estudos pré-clínicos demonstraram que o pemetrexedo pode inibir o crescimento de linhas celulares de mesotelioma in vitro. Estudos em linhas celulares de mesotelioma demonstraram que a combinação de pemetrexedo e cisplatina tem um efeito sinérgico.