Coa de oxaliplatina |
Item de teste | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADOS |
Descrição | Branco ou | Pó cristalino quase branco |
Pó cristalino branco | Solubilidade | Ligeiramente solúvel em água, muito ligeiramente solúvel em metanol, |
praticamente insolúvel em etanol | Cumpre Identificação | A.O espectro de absorção infravermelho como o mesmo que o oxaliplatina B.test para rotação ótica específica |
A.Complies. | B7,00. | Aparecimento da solução |
A solução é clara e incolor | Cumpre | Acidez |
Não mais de 0,6 ml de NaOH de 0,01m é necessário para alterar a cor do | o indicador para rosa°Cumpre° | Rotação óptica específica° |
~ + 78,0. +75.4. Relacionado Substâncias Impuresa: NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% Impurácia: NMT0.10% | Qualquer outra impureza: NMT0.10% Total de outras impurezas: NMT0.10% (inclua impureza c) Total de impurezas: NMT0,30% Impuresa 0,01% ImpurisB: 0,01% Impurácia: 0,001% qualquer | |
Outras impurezas: 0,003% | Total de outras impurezas: | 0,01% |
Total de impurezas: 0,03% | Impureza D. | NMT0.10% |
WL | Prata | NMT5.0ppm. |
0.08ppm. | Perda ao secar | Nmt0.5% |
0,09% | Ensaio | 98,0 ~ 102,0% (substância seca) |
99,7% | ≤Endotoxinas bacterianas | <1.0IU / mg |
Cumpre | ≤Contagem microbiana aeróbica total | 50cfu / g. |
Cumpre | Total combinado leveduras e moldes contam | |
10cfu / g. |
CumpreConclusão
Cumpre com o EP7.2.UsoFunção deOxaliplatina
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