informação do produto |
Nome do Produto | Letrozole. |
Fórmula molecular | C17h11n5. |
Peso molecular | 285.3. |
Não. | 112809-51-5. |
Padrão de qualidade | USP32, Medical |
avaliar | Aparência |
pó branco |
Coa de letrozole. | Itens |
Especificação | Aparência |
Branco a pó cristalino e cristalino | Identificação |
A.Ir espectro da amostra deve ser | |
idêntico ao padrão de referência; | |
O tempo de retenção do pico maior em | O cromatograma da preparação do ensaio deve corresponder a que no |
cromatograma de preparação padrão, conforme obtido no ensaio. | Mostrando o precipitado branco |
reação. | Água |
Não mais de 0,3% | Resíduo na ignição |
Não mais de 0,1% | |
Metais pesados | |
Não mais de 0,001% | |
Compostos relacionados. | Composto A: não mais de 0,1% |
4,4 ', 4 "-metilidenetrisbenzonitrilo: | |
Não mais de 0,2% | |
Qualquer outra impureza: não mais de 0,1% | Todas as outras impurezas: não mais do que |
0,3% | |
Soventos residuais | |
Etanol: não mais que 3000ppm | Acetato de etilo: não mais de 2000 ppm |
DMF: não mais de 880 ppm | Limite de micróbio. |
Bactérias: não mais do que 200 / g | Mofo e levedura: não mais de 50 / g |
Escherichia coli: deve estar ausente |
Ensaio (anidroso)
98,0% para 102,0% de CL7H11N5 em seco
baseEmbalagem e armazenamentoPreservar em recipientes apertados em
temperatura ambiente controlada.Conclusão(Está em conformidade com o USP32.Uso