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Cloridrato de Granissetron 107007-99-8

97% de aumento por HPLC

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Cloridrato de granissetrona
Nº CAS	107007-99-8
Fórmula molecular	C18H21D3N4O
Peso molecular	348,87
Padrão de qualidade	97% de aumento por HPLC
Aparência	pó branco

COA de cloridrato de granisetron

Unid	Especificações	Resultados
Aparência	Pó branco ou quase branco	pó branco
Identificação	Espectro IR: Espectro IR simples comparável ao padrão	Em conformidade
Identificação	Cloreto: Positivo	Em conformidade
Solubilidade	Muito solúvel em água , moderadamente solúvel em metanol, muito ligeiramente solúvel em cloreto de metileno.	Em conformidade
Aparência da solução	Claro e incolor	Em conformidade
pH	4,0-6,5	5,88
Impureza E (por TLC)	NMT 0,5%	<0,5%
Perda ao secar	NMT 0,5%	0,05%
Cinza sulfatada	NMT 0,1%	0,02%
Substâncias relacionadas	2-metil-N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabiciclo[3.3.1]non-3- il] -2H-indazol-3 carboxamida (Impureza A): NMT 1,0%	DE
	N-[(1R,3r,5S)-9-metilI-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-em dazol -3 carboxamida (Impureza B): NMT 0,5%	DE
	N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-em dazol-3 carboxamida (Impureza C):NMT 0,2%	0,01%
	Ácido 1-metil-1H-indazol-3-carboxílico (Impureza D): NMT0,1%	DE
	Qualquer outra impureza: NMT 0,10%	99,26%
	Impurezas totais: NMT 1,0%	0,01%
Solventes residuais	Etanol: NMT 1000ppm	280 ppm
	Isopropanol: NMT1000ppm	DE
	Diclorometano	DE
Ensaio por HPLC	97,0%-102,0% (base seca)	100,0%
Endotoxinas	NMT 125 UE/mg	< 125 UE/m
Limites microbianos	Contagem microbiana aeróbica total: NMT 100 UFC/g	Em conformidade
Limites microbianos	Ausência de espécies de S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia	Em conformidade
Conclusão	Atenda às especificações EP9.0

Uso

Função do cloridrato de granissetron

O cloridrato de granissetron é um medicamento antiemético, adequado principalmente para náuseas e vômitos causados por radioterapia, quimioterapia com drogas citotóxicas e cirurgia. Tem um melhor efeito preventivo e terapêutico. O mecanismo de controle de náuseas e vômitos se dá principalmente por meio do antagonismo. Quimiorreceptores centrais e receptores relacionados de neurotransmissores no sistema nervoso periférico podem inibir a ocorrência de náuseas e vômitos. A seletividade do tratamento medicamentoso é relativamente alta e as reações adversas ao sistema nervoso central são relativamente poucas. Menos causa sedação excessiva e outras reações adversas.

O cloridrato de granissetron também é usado para prevenção cirúrgica. Geralmente, só precisa ser administrado uma vez. O efeito preventivo sobre náuseas e vômitos pode ser superior a 24 horas, portanto o tempo de efeito é relativamente longo. Ao usá-lo, é preciso estar atento ao trato gastrointestinal. Pacientes com obstrução são contraindicados.