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Esomeprazol Magnésio Tri-hidratado 217087-09-7

EP9, CEP

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Detalhes do produto

informação do produto

Nome do Produto	Esomeprazol Magnésio Tri-hidratado
Sinônimos	Tri-hidrato de bis(5-metoxi-2-[(S)-[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzilimidazol-1-il) magnésio
Nº CAS	217087-09-7
Fórmula molecular	2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O)
Peso molecular	767,17
Padrão de qualidade	98% de aumento, grau de medicina
Aparência	pó branco

COA de Esomeprazol Magnésio Tri-hidratado

Itens de teste	Especificações	Resultado
Aparência	Pó branco ou ligeiramente colorido, ligeiramente higroscópico	pó quase branco
Identificação AR B. Pureza enantiomérica C.Reação do magnésio D. Água	IR está em conformidade com o CRS.(2.2.24) Impureza F ≤0,2%(2.2.29) Dá reação de magnésio (2.3.1) 6,2%~8,0%(2.5.12)	Cumpre 0,05% Cumpre 7,3%
Absorvância	A absorvância não é superior a 0,20 a 440nm.(2.2.25)	0,12
Substâncias relacionadas (HPLC) Impureza E Impureza D Impurezas não especificadas Impureza total Impureza F	(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10% ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29)	0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05%
Magnésio	3,30%~3,55%	3,46%
Água por KF	6,2%~8,0%(2.5.12)	7,3%
Ensaio (HPLC)	98,0%~102,0%(2.2.29)	99,9%
Solventes residuais: a) Acetona b) Acetato de etila c) Cloreto de metileno d)Metanol e)Tolueno f)Benzeno	Não mais que 5000 ppm Não mais que 5000 ppm Não mais que 100 ppm Não mais que 3000 ppm Não mais que 890 ppm Não mais que 2 ppm	3 ppm Não detectado Não detectado 77 ppm Não detectado Não detectado

Uso

Função do Esomeprazol Magnésio Tri-hidratado

Esomeprazol Magnésio Tri-hidratado é usado como medicamento para gastropatia por refluxo gastroesofágico e como antiácido e antiúlcera.

1. Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

2. Tratamento da esofagite de refluxo erosiva.

3. Tratamento de manutenção a longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir a recorrência.

4. Controle dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) combinado com terapia antibacteriana apropriada para erradicar o Helicobacter pylori.

5. Cura úlceras duodenais associadas à infecção por Helicobacter pylori.

6. Prevenir a recorrência de úlceras pépticas relacionadas ao Helicobacter pylori.