Nós podemos fornecer documentos GMP / DMF | Coa de L-glutationa reduzida (USP41) | Item de teste | EspecificaçãoResultado | |
Método Analítico | Referência | Aparência | Pó cristalino branco ou quase branco | |
Pó cristalino branco Visual | Aparência de solução | (10% w / v na água) | Claro e incolor | |
Cumpre | Visual | Densidade aparente | ≥0,50 g / ml | |
0,52 g / ml | Em casa | Densidade testada | ≥0,60 g / ml | |
0,65 g / ml | Em casa | Tamanho da partícula | 100% através da malha 80 | |
Cumpre | Tela de malha | Identificação | S.o.r. | -15.5 ° ~ -17,5 ° |
-16.0 ° | USP <781S> | Infravermelho | Positivo | |
Positivo | USP <197K> | Relacionado | L-glutationa oxidado | ≤1,5% |
0,3% | Monografia usp glutationa. | Impurezas totais | ≤2,0% | |
1,5% | Monografia usp glutationa. | Ensaio (base seca) | 98,0% para 101,0% | |
100,3% | Monografia usp glutationa. | Perda na secagem (3 h a 105 ℃) | ≤0,5% | |
0,3% | USP <731> | Resíduo na ignição | ≤0,1% | |
<0,1% | USP <281> | Amônio | ≤200pm. | |
<200pm. | Monografia usp glutationa. | Cloreto | ≤200pm. | |
<200pm. | USP <221> | Sulfato | ≤300ppm. | |
<300ppm. | USP <221> | Ferro | ≤ 10ppm. | |
<10ppm. | USP <241> | Arsênico | ≤1pm. | |
<1ppm. | Afs. | Cádmio | ≤1pm. | |
<1ppm. | Aas. | Pista | ≤1pm. | |
<1ppm. | Aas. | Mercúrio | ≤1pm. | |
<1ppm. | Afs. | Metais pesados | ≤ 10ppm. | |
<10ppm. | USP <231> método i | Contagem total da placa. | ≤1000 CFU / G | |
<10 CFU / G | USP <61> | Fermento e mofo | ≤100 CFU / g | |
25 CFU / g | USP <61> | Coliformes | ≤30 CFU / g | |
<10 CFU / G | USP <61> | E. coli. | Negativo / G. | |
Negativo | USP <62> | Salmonella. | Negativo / 10g. | |
Negativo | USP <62> | Staphylococcus aureus. | Negativo / G. |