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Câmara abrangente de teste de estabilidade de medicamentos

A câmara de teste de estabilidade adota componentes importados de qualidade e processo de fabricação, com desempenho estável e confiável, controle independente de três caixas e controle de temperatura e umidade das caixas A, B e C.

Modelo: 430SD~830SD/CSD

Faixa de temperatura: 15 ~ 65 ℃

Flutuação: <±0,5℃

Desvio de TEMPERATURA: <±1,0°C
Faixa de umidade: 20 ～ 95%
Desvio de umidade:<±3%UR
Capacidade: 430L~830L
Temperatura ambiente: +5 ～ 35°C

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Detalhes do produto

Câmara abrangente de teste de estabilidade de medicamentos

O que é câmara de estabilidade? É uma câmara avançada de estabilidade controlada por umidade para controle preciso da temperatura. Aprovado pela FDA/ICH. A câmara de teste de estabilidade XCH pode ser equipada com lâmpadas quase ultravioletas, atendendo aos requisitos das diretrizes para o teste de estabilidade da edição 2020 da Farmacopeia. E amplamente utilizado para pesquisas na indústria farmacêutica, indústria médica, indústria de biotecnologia e outras indústrias relacionadas às ciências da vida.

Características principais:

• Controle de temperatura: Flutuação de temperatura ≤ ±0,5℃, Desvio de temperatura ≤ ±1,0℃

• Controle de umidade: Flutuação de umidade ≤ ±3% UR, Desvio de umidade ≤ ±3% UR

• Projeto de estrutura: Adote o mais recente projeto de sistema de duto de ar para obter um bom uniforme de temperatura e umidade em diferentes partes dentro da câmara

• Material de isolamento: Tecnologia integral de espuma de poliuretano, com boa preservação de calor e desempenho de retenção de umidade

• Material da Câmara: O revestimento é feito de aço inoxidável espelhado 304, sem fonte de poluição, fácil de limpar.

• Sistema de refrigeração: Compressor industrial totalmente fechado importado, longa vida útil e baixo ruído.

• Sistema de Umidade: Sensor de umidade capacitivo importado original, detecção direta de umidade, livre de manutenção

• Sistema de controle: três conjuntos de controladores de temperatura e umidade com tela colorida sensível ao toque, alta precisão de controle, com permissão de três níveis, trilha de auditoria

• Dispositivo de segurança: proteção contra superaquecimento do compressor e sobrecarga de sobrepressão, proteção contra superaquecimento do ventilador, proteção contra falta de água

• Proteção Dupla: Equipado com sistema duplo de proteção contra incêndio a seco, equipado com sistema independente de proteção contra superaquecimento, pode cortar automaticamente a fonte de alimentação

• Alarme ao vivo: Alarme de desvio do limite superior de temperatura e umidade, alarme independente de sobretemperatura.

• Sistema de Iluminação: Equipado com sensor de iluminação, display de iluminação direta, equipado com armazenamento de iluminação e sistema de impressão

• Série CSD: A com função de iluminação, faixa de iluminação: 100 ～ 8000Lux, faixa ultravioleta próxima 0,84 ～ 5w/m2, desvio de iluminância 4500±500Lux

• Registro de dados: Equipado com sistema de coleta de dados em conformidade com os requisitos GMP, três conjuntos de micro impressora de agulha e porta de saída USB como padrão.

• Atender a um critério: Atender ICHQ1A(R2)、Q1B、Farmacopeia Chinesa edição 2020.

• Alimentação instalada: CA 220V±10% 50HZ

• Temperatura ambiente: +5~35°C

• Alarme SMS: Opcional

Especificação da câmara de estabilidade:

Modelo	Faixa de temperatura (℃)	Faixa de umidade	Capacidade (L)	DIMEN INTERNO (mm) L×P×A	DIMEN EXTERNO(mm) L×P×A	Potência (KW)	BANDEJA	Observação
XCH-430SD	15 ~ 65	20 ~ 95%	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	A Box (Temperatura + Umidade)
			100	480×420×500		3.5	2	Boi BB (Temperatura + Umidade)
			230	480×420×1100		3.5	4	Caixa C (Temperatura + Umidade)
XCH-830SD		20 ~ 95%	200	600×600×600	1520×1060×1970	4,0	1	A Box (Temperatura + Umidade)
			200	600×600×600		4,0	2	B Box (Temperatura + Umidade)
			430	600×600×1200		4,0	4	Caixa C (Temperatura + Umidade)
XCH-430CSD	15 ~ 65	N / D	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	Uma caixa (temperatura + luz visível + UV próximo)
		20 ~ 95%	100	480×420×500		3.5	2	B Box (Temperatura + Umidade)
		20 ~ 95%	230	480×420×1100		3.5	4	Caixa C (Temperatura + Umidade)
XCH-830CSD	15 ~ 65	N / D	200	600×600×600	1520×960×1990	4,0	1	Uma caixa (temperatura + luz visível + UV próximo)
		20 ~ 95%	200	600×600×600		4,0	2	B Box (Temperatura + Umidade)
		20 ~ 95%	430	600×600×1200		4,0	4	Caixa C (Temperatura + Umidade)

Observação: CSD série A equipado com três funções de temperatura, luz visível e luz NUV, padrão de medição de iluminação com sensores ultravioleta visível e próximo. Valores ultravioleta visível e próximo são impressos e armazenados automaticamente; a iluminação total do teste de luz não deve ser inferior a 1,2×106 Lux·hr; Faixa ultravioleta próxima: 0,84 ~ 5w/m2. A energia ultravioleta próxima não deve ser inferior a 200w·hr/m2.

Vantagens:

Sem manutenção. Nenhuma fonte de poluição
Alta sensibilidade, baixo desvio anual
Alta precisão

Segurança, com sistema de alarme